사업개요

산업통상부 지원 사업으로 추진되는 의료·바이오 첨단기기 연구제조센터 구축 과제와 연계해, 창원 지역 의료·바이오 기업의 인증시험 준비를 돕는 공고입니다.

제품화 과정에서 필요한 성능평가, 인증·인허가 대응, 해외 기준 검토 등을 개발 초기부터 수출 준비 단계까지 이어서 점검할 수 있도록 기술서비스를 지원합니다.

지원대상

• 창원특례시에 본사·지사·공장·기업부설연구소 중 하나 이상을 둔 기업
• 의료·바이오 산업을 영위 중인 기업
• 의료·바이오 분야로 전환을 준비하는 전·후방 기업
• 협약 후 사업 종료 전까지 창원으로 이전할 예정인 관련 기업

지원내용

FDA 가이던스, MDR, IEC, ISO 등 국제 기준과 표준을 고려해 제품이나 개발 중인 부품·모듈의 시험성능평가와 인증·인허가 대응을 지원합니다.

• 국제기준 기반 인증시험 검토
• 시험성능평가 관련 기술서비스
• 인허가 인증 준비 지원
• 해외 진출을 염두에 둔 맞춤형 검토

신청방법

신청기간은 예산 소진 시까지입니다. 기업은 소재 요건과 사업 분야 적합성을 먼저 확인한 뒤, 공고문에서 요구하는 제출서류와 접수 절차를 확인해 진행해야 합니다.

우리 기업도 인증 지원 대상일까요?

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